Case Study - Begleitung der Arzneimittelgesetz-Novelle

Situation

• Arzneimittelgesetz-Novelle sieht vor: verlängerte Genehmigungsfristen für klinische Studien / Verschärfung der Dokumentationspflicht
• Es drohen: dramatische Wettbewerbsnachteile / Verlust von ca. 3.000 Arbeitsplätzen / Abwanderung klinischer Pharmakologie aus Deutschland

Aufgaben

• Auf den politischen Willensbildungsprozess Einfluss nehmen
• Genehmigungsfristen sollen weiterhin gelten
• Vorgesehene Dokumentationspflicht soll reduziert werden

Umsetzung

• Gemeinsame Linie von Pharmaunternehmen und -verbänden
• Ansprache zuständiger Ressortminister und Fachpolitiker
• Gespräche mit Fraktionsführungen und Ministerien

Ergebnis

• AMG wird im Sinne der deutschen Auftragsforschungsinstitute novelliert:
• Keine Nachteile im internationalen Wettbewerb
• Sicherung qualifizierter Arbeitsplätze / Forschungsstandort Dt.